|
.
. : : :
E N T R E V I S T A
:
: : . .
|
NÚBIA
BOECHAT
Diretora executiva de Farmanguinhos |
A diretora executiva de Farmanguinhos fala sobre o
funcionamento do Escritório de Negócios que vem analisando
projetos e produtos farmacêuticos. O acompanhamento
criterioso de cada etapa, seja farmacológica ou comercial,
ajuda a garantir a qualidade dos medicamentos produzidos
dentro e fora da instituição.
IVFRJ On Line
–
Como funciona o Escritório de Negócios de Farmanguinhos?
Núbia Boechat
- O Escritório de Negócios vê a viabilidade técnica
e econômica de projetos e produtos. São duas linhas
diferentes. Os projetos de pesquisa e desenvolvimento
visam virar um produto. E quando o projeto vira
um produto ele passa a ser acompanhado por gerente
de produto. Cinco gerências fazem parte do escritório:
gerência de produtos, gerência de projetos, gerência
de inteligência, mercado e custos, gerência de inteligência
competitiva e gerência de estudos farmacológicos
e clínicos. Nessas gerências estão reunidas as principais
funções do Escritório de Negócios, que é multidisciplinar.
A gerência de estudos farmacológicos e clínicos,
por exemplo, é formada por um médico com experiência
em estudos clínicos que acompanha os produtos, e
por um profissional de farmacologia que acompanha
os testes farmacológicos realizados nos projetos.
Temos também dois advogados especialistas em patentes
e contratos tecnológicos que atendem o escritório.
IVFRJ On Line - E o que analisa cada gerência ?
Núbia Boechat
-
Gerência de produtos: bioequivalência, assuntos
regulatórios, a evolução do produto dentro da farmacotécnica
e depois a estabilidade, metodologia analítica que
vai fazer o desenvolvimento do produto/controle
de qualidade/período, o registro do produto. Gerência
de projetos: cronogramas da parte técnica (projeto
de formulação, síntese de produtos naturais (fitoterápicos)).
Gerência de inteligência, mercado e custos:
analisa os custos, o nível dos intermediários, toda
a viabilidade econômica do projeto ou do produto,
se são importados ou se estão disponíveis no mercado
brasileiro. Gerência de inteligência competitiva:
busca de patente e levantamento bibliográfico. Gerência
de estudos farmacológicos e clínicos: testes
clínicos e farmacológicos dos projetos e produtos.
IVFRJ On Line - Quando
começou a funcionar esse serviço?
Núbia Boechat
- Desde de 2002 que Farmanguinhos tem um plano de
um Núcleo de Gestão Tecnológica, mas sem todas essas
características e estrutura. O Escritório de Negócios
com essa estrutura atual foi implementado em 2004.
Foi um processo gradativo, onde cada parte foi se
agregando ao longo do trabalho. No organograma de
Farmanguinhos, nossa estrutura se chama Assessoria
de Negócios.
IVFRJ OnLine- Qual a importância
desse trabalho para Farmanguinhos?
Núbia Boechat - É um trabalho
essencial, eu diria. No caso de um projeto de Farmanguinhos
que vai virar produto é feito um levantamento geral.
Todo o processo leva no mínimo um ano, só depois
de tudo mapeado é que a direção decide pelo desenvolvimento
do produto. Analisamos também pedidos externos,
como um pedido do governo da Rússia que submeteu
um projeto para ser analisado pelo escritório. Nesse
caso já existia a patente nos EUA. Recentemente
tivemos um caso que foi dado como inviável economicamente:
a sulfasalazina. Detectamos que eram os intermediários,
daí ficava mais barato importar do que produzir.
