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IVFRJ On Line - 36ª Edição
Ano III - 02 de outubro de 2006
Vigilância Sanitária, Barreiras Técnicas e Autonomia no País em Medicamentos

Quais são as funções de uma agência reguladora de medicamentos? Para responder essa e outras questões o professor Antonio Carlos Zanini, professor associado de Clínica Médica da Faculdade de Medicina da USP, especialista em farmacoeconomia, apresentará no dia 17 de outubro a palestra Vigilância Sanitária, Barreiras Técnicas e Autonomia no País em Medicamentos. A apresentação faz parte do Ciclo de Conferências do Instituto Virtual de Fármacos do Rio de Janeiro e se realiza às 16 horas, no Auditório Hélio Fraga, na Universidade Federal do Rio de Janeiro, no Centro de Ciências da Saúde, Bloco K, 2º andar.

O professor Zanini foi Secretário Nacional de Vigilância Sanitária (1980-1985) e participou da implantação dos programas de medicamentos essenciais no Brasil e Organização Mundial da Saúde. Segundo ele, "a soberania e real independência do Brasil na área de saúde é proporcional à sua autonomia na síntese e produção de medicamentos".

Em entrevista ao IVFRJ On Line, o professor revela mais sobre sua apresentação para o Ciclo de Conferências do Instituto Virtual de Fármacos do Rio de Janeiro.


IVFRJ On Line: Qual a função de uma agência reguladora de medicamentos?

Antonio Carlos Zanini: As funções de uma agência reguladora de medicamentos em qualquer país (no Brasil a ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária) incluem decisões que influenciam o acesso da população aos medicamentos (disponibilidade e preço).


IVFRJ On Line: Quais são as ações das agências que influenciam no acesso da população aos medicamentos?

Antonio Carlos Zanini: Quem pensa que a agência de vigilância sanitária cuida apenas da qualidade, eficiência e segurança de medicamentos acerta em parte, mas não conhece o principal. É função da agência reguladora avaliar a relação custo/eficácia/qualidade, impor barreiras técnicas, condicionar registros de equivalentes terapêuticos à sua síntese e produção no país, impedir a entrada de produtos cuja qualidade não é segura, impedir a distorção científica gerada por pesquisa antiética (quando resultados negativos não são publicados), cuidar de informação correta ao médico e ao consumidor e criar condições para o crescimento de uma verdadeira indústria nacional.


IVFRJ On Line: Dentre as funções citadas, alguma seria mais relevante?

Antonio Carlos Zanini: Exercer barreiras técnicas e comerciais é uma das mais importantes funções desse órgão, a exemplo do que ocorre em todos os países desenvolvidos. Cada país procura conservar o que produz e impedir a importação e de produtos desnecessários e caros. Só existirá síntese e produção de medicamentos no Brasil se o Governo decidir amparar quem investir, seja indústria nacional ou não. Melhor e mais seguro é investir nos laboratórios estatais.


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